Le service AD Quality
Prévenez les risques de vos études cliniques : avant RBM*, pensez QbD* !
Développez une culture de prévention des risques BPC au sein de votre développement clinique, grâce à une approche pilotée par les Facteurs Critiques sur la Qualité de vos études.
Nous délivrons une approche unifiée de la Qualité par la Conception et du Monitoring Adapté aux Risques, constituée :
d’une méthodologie basée sur l’état de l’art qui répond entièrement aux exigences de l’ICH E6 (R2) et de l’ICH E8 (R1) en matière de gestion de la qualité pilotée par les risques ;
d’une application spécialement conçue pour les équipes devant analyser, gérer, et documenter, les risques d’études dont la complexité opérationnelle est le plus souvent élevée ;
d’une base de connaissances structurée et, donc, réutilisable.
*RBM=Risk Based Monitoring; QbD=Quality by Design
La spécificité d’AD Quality
Un service conçu de façon à en simplifier la mise en œuvre.
Un curriculum eLearning progressif permettant un apprentissage allégé, efficace, et synchronisé avec chaque phase de l’étude.
Une application permettant de délivrer le contenu du plan et du rapport de gestion des risques, s’intégrant dans le Trial Master File.
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