Notre chaîne de valeur
Les études cliniques sont exposées à des risques significatifs pour la qualité de leurs données ainsi que pour leurs délais.
Notre réponse consiste en :
Une approche de prévention des risques unifiant la « qualité par la conception » et le « monitoring de la qualité adapté aux risques ».
Un système d’information de l’étude clinique centré sur les facteurs critiques sur la qualité.
Bénéfices d’une gestion des Données Cliniques basée sur une approche de « Quality by Design » :
➘ Baisse du délai d’obtention de mise sur le marché.
➚ Augmentation de la conformité aux Bonnes Pratiques Cliniques.
➘ Baisse des coûts.
➚ Augmentation de la probabilité de succès.
L’accès facilité à une variété de données, ainsi que leur traitement rapide, sont clés pour la recherche clinique et translationnelle :
Données en vie réelle
Données des études cliniques
Données des biomarqueurs
Notre vision est celle d’une plateforme de données cliniques intelligente.
Bénéfices recherchés :
Contribuer à une meilleure compréhension du processus de la maladie
Contribuer à faire progresser la médecine personnalisée
Une diminution potentielle du nombre de sujets nécessaires aux études
La diffusion et le partage des données des études cliniques nécessitent d’établir la balance entre l’utilité et la protection des données personnelles, au bon niveau, et en accord avec les réglementations en vigueur.
Nous vous accompagnons dans la gestion opérationnelle, juridique, et technique, de la conformité aux réglementations qui vous sont applicables en matière de protection des données personnelles et de santé.
Nous nous engageons à contribuer à la maturation du métier de DPO en santé et recherche clinique, ainsi qu’à l’élaboration d’instruments facilitant l’utilisation des données tout en garantissant un haut niveau de protection pour les participants aux projets de recherche.
Bénéfices recherchés
Permettre le partage de données dans le cadre de projets d’innovation ouverte
Faciliter l’appropriation de leurs droits par les patients, et par conséquent accroitre leur confiance quant à un usage responsable de leurs données par les promoteurs de la recherche clinique
Intégrer la qualité dès
la conception
Alcoam a adopté une démarche de qualité qui passe par une approche agile, adaptative et appliquant les principes de qualité par la conception, que nous résumons de la façon suivante :
• Le service rendu à l’utilisateur final est placé au cœur de la conception
• Chaque solution est développée de façon itérative, incluant une phase de test par l’utilisateur final à chaque itération
• Chaque solution est conçue de façon à faciliter son évolutivité, partant du principe que nos clients sont amenés à s’adapter en permanence à un environnement changeant.
Nous appliquons ces principes au développement de nos offres de services professionnels, de parcours de formation, comme de solutions technologiques.